本周又要來介紹的是代號1795的美時化學製藥，請注意，本內容只提供介紹及資訊的陳述，不構成任何投資建議哦！

美時化學製藥是台灣本土學名藥廠，主要從事困難學名藥與癌症學名藥之製造及銷售。2013年12月特殊劑型藥廠Alvogen Group私募入主，以台幣60億元取得近65%股份。學名藥是指原廠藥的專利權過期後，其他合格藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品。

美時專注於困難學名藥與癌症學名藥之產銷，並積極切入生物相似藥領域，其產品劑型以錠劑、膠囊等固態製劑為主，亦有針劑、液劑與軟膏等非固態製劑。產品應用範圍遍及神經系統、呼吸系統、新血管疾病、消化系統、生殖系統、新陳代謝、皮膚醫學、免疫系統、癌症、疼痛緩解等領域用藥。主要銷售市場為韓國及美國。

近幾年美時的最大成長動能來自抗血癌藥物Lenalidomide。此藥為治療多發性骨髓癌的長銷藥，原廠藥為必治妥施貴寶(BMS)開發的Revlimid，2021年銷售金額高達128億美元，該年同時為原廠藥治療發性骨髓癌專利到期的年度。2022年開始，學名藥捲席加入市場，首先由Teva的Lenalidomide學名藥在美國2022年3月首發，在180天獨賣期過後，其他通過FDA核准之學名藥亦可加入戰場。

美時的Lenalidomide學名藥2022年9月開始於美國銷售。與原廠和解的條件為「限制出貨量」方式於美國上市。此「限制出貨量」自上市起至2026年1月31日，將逐年遞增至不超過10%。券商報告預估1%的市占率可以貢獻美時EPS 2-3塊獲利，以此類推，2022市佔<2%；2023 2-3%；2024有機會高達4-5%；2025年將來到Lena出貨高峰，接近與原廠協議的10%，可望貢獻營收達90億元。券商預估2024年EPS約20元，2025年將高達30元。

2021年泰國最大企業集團PTT旗下Innobic斥資5,000萬美元投資美時，目的就是在東南亞布局，隨著東南亞業績顯著成長，預期今年預期會有1-2個企業或品牌通路的併購案，加速東南亞深耕。

公司另開始積極切入505b2藥物是場。NRX-101躁鬱症505(b)(2)藥物2期結果4-5月揭曉。NRX-101 2b/3期研究已進行數據鎖定，相關數據預計4月底5月初公布，若FDA的反應正向，Alvogen/美時將支付首個里程碑金的400萬美元，NRX-101目前適用於住院的急性難治型憂鬱自殺意念患者，但FDA建議後續臨床試驗可進一步納入一般門診的亞急性自殺風險患者，潛在病人數由幾十萬人提升至幾百萬人，美時已不僅是國際型的困難學名藥、品牌藥公司，更是有505(b)(2)藥品市場議價權的公司，具有評價調升空間。

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